苹果手表或将能够无创测血糖 业内称成熟应用尚需时日

苹果手表或将能够无创测血糖 业内称成熟应用尚需时日

本报记者 何文英

2月23日，有媒体报道称，苹果公司在无创血糖监测技术上取得了显著停顿。据报道，苹果公司正在开发一种硅光子芯片，应用光学吸收光谱将激光映照到皮肤下，以肯定体内葡萄糖的浓度，该技术目前处于可行的概念考证阶段，还需求紧缩到可穿戴设备的尺寸，未来将应用到苹果手表作为其的功用之一。

受上述音讯影响，国内血糖监测仪龙头三诺生物当天盘中一度跌幅抵达11%，截至收盘，公司股价下跌6.02%。一位券商医药行业剖析师在接受《证券日报》记者采访时表示：“无创血糖监测技术市面上很早就有，但从目前样本监测来看，其精确率并不高，这项技术完成很简单，难的是精确率的提升，产业预期无创血糖监测还需求较长时间才会抵达医疗级的、成熟精确的状态。”

多家企业在无创血糖范畴有研发投入

资料显现，三诺生物是一家努力于应用生物传感技术研发、消费、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业，主要产品为血糖监测产品和糖尿病辅助产品，其中BGM产品（血糖仪）在批发市场市占率超越了50%。

三诺生物最新业绩预告显现，2022年公司估量完成归属于上市公司股东的净利润为4亿元至4.6亿元，同比增长271.85%至327.63%。对此，三诺生物董秘黄安国对《证券日报》记者表示，主要归功于BGM主停业务收入的稳定增长和海外业务的改善提升。“公司营销渠道不时优化，品牌影响力不时提升，产品消费和销售坚持良好展开势头，盈利才干持续提升促进了公司业绩增长。此外，公司产品在海外渗透率进一步提升，参股子公司Trividia运停业绩也得到了相应改善。”

关于苹果血糖无创监测技术，黄安国表示：“苹果手表测血糖的原理是红外分光光度计射出的光经血液反射后产生相位、强度等参数变更，血液中的血糖、血氧、乳酸、酒精、水合水对等都会影响参数，因而这些都是可检测的内容。”

不外，上述券商剖析师以为，该项技术的落地和推进还存在一些痛点。“首先，葡萄糖分子自身没有红外吸收波，红外光谱吸收的都是基团（葡萄糖的羟基），血液成分十分复杂，干扰物质很多、有羟基的也很多，精确度很难做到很高；其次，皮肤吸收、反射、透射、温度，不能控制光直接射进皮肤，不外有些无创血糖监测产品厂家可能叠加了热力学。”

“目前无创只能做到看到血糖趋向，不能指导胰岛素用量。理论上重复校正是可能抵达指尖血的准度，国内有公司做同样的技术，需求校准很多次。”上述券商剖析师指出，无创血糖仪并非新颖事物，苹果的无创血糖研讨项目开端于乔布斯时期，除了苹果外，谷歌、微软、三星、美敦力及国内外众多初创公司均在此范畴有研发投入，但由于精确度问题，目前无创血糖仪均无法用于临床糖尿病诊断和用药依据。

业内更看好CGM产品

相较于无创血糖监测，业内更看好连续血糖监测系统（CGM）的普遍应用。

据黄安国引见：“CGM能够经过植入传感器，无需像BGM一样指尖取血，便能实时读取血糖值，从而完成血糖的实时监测，也处置了当前BGM产品会给糖尿病患者带来皮肉创伤的痛点。”

关于血糖监测市场，申万医药出具的研报以为，当前CGM分离传统血糖仪仍将是长期的主流措施。“血糖监测医疗端市场对精确度请求极高，CGM数据积聚和算法升级曾经被证明能够在动摇阶段（高血糖和低血糖阶段）坚持精确性。”

值得关注的是，三诺生物的CGM产品近期也取得了突破性的停顿。黄安国表示：“公司CGM产品已完成生物相容性实验和临床实验，注册申请已取得国度药品监视管理局受理，国度药品监视管理局在中止注册评审等工作，估量今年一季度取得NMPA审批经过。同时公司曾经启动CE认证的注册申报工作，后续将积极推进FDA的注册工作。此外，公司还将依据CGM产品的时间布置按计划展开注册和临床实验工作，有序推进产品后续注册工作，尽快加速产品上市。”

（编辑 孙倩）